中国经济网北京12月25日电 天医医疗（301097.SZ）昨日下午发布公告称，收到宁波市市场监督管理局的《行政处罚通知书》。 2025年12月19日，公司收到宁波市市场监管局（以下简称“宁波市市场监管局”）出具的《行政处罚通知书》（甬市场监管局（2025）28号）。因该公司涉嫌未按照注册产品技术要求组织生产三类血液净化医疗器械体外循环回路，宁波市市场监管局拟依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条对该公司作出行政处罚。宁波市监察局涉嫌违法立案侦查天一药业案伊宁组织生产的3类血液净化医疗器械体外循环血液回路（以下简称“血液回路产品”）按照注册产品技术要求的工作已经结束。根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，现将宁波市监察局作出行政处罚的具体情况、事实、理由和理由通知如下。本案涉及的血液通道产品作为净化患者血液的血液通道，属于国家重点监管的高风险三类医疗器械，应采取特殊措施严格监控。他们。产品技术要求是涵盖医疗器械全生命周期管理的核心文件。这些规定了医疗器械的具体要求f 型号、规格、结构、配置、性能、安全等，组织生产时必须严格遵守。天医医疗为满足市场需求、适应临床模式，向其销售部门、生产管理部门和生产工厂下发了产品技术要求，但未按照注册产品技术要求中列出的配置要求下达生产指令，生产了与注册产品技术要求不符的血液制品。这违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，构成不按照注册产品技术要求组织生产的违法行为。考虑到天一药业积极配合事件调查，事后积极提供证据，冒着风险并积极采取措施，主动召回部分涉事产品并积极整改，这是天一药业首次违反法律规定，行政处罚与违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度相称的原则，以及处罚与教育相结合的原则。据此，经彻底审查后，将减轻行政处罚。关于事件的具体情况。根据《医疗器械管理监督条例》第八十六条第二款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，天医医疗予以纠正，拟对天医医疗给予处罚如下。没收非法生产医疗器械7170件。没收违法所得5,232,711.60元。处以罚款8,785,180.72元。作为一个经计算，天一医疗被罚款及损失共计1401.79万元。天医医疗于2022年4月7日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，发行价格为52.37元/股。天医医疗向社会公开发行新股14,736,842股，占发行后总股本的25.00%。天医医疗上市的保荐人（主承销商）为国泰君安证券（现更名为国泰海通证券），保荐代表人为沉义忠先生、水耀东先生。天一药业首日盘中最高价为76.80元，为您报价中的最高价。天医医疗通过IPO募集资金总额为77,176.84万元，募集净额为69,456.32万元。天医医疗实际收取的净额比原计划多18,456.32万元。据2022年3月29日披露的公司招股说明书显示，天一药业公司初步拟募集资金5.1亿元，用于年产4000万套血液净化设备建设项目、年产1000万套无菌湿化吸氧设备建设项目、综合研发中心建设项目及补充流动资金。天一药业发行成本总额（不含增值税）为7,720.52万元，其中中国泰顺南证券收到保荐费及承销费6,011.27万元。
（编辑：田云飞）